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深圳器械帮怎么样

发布时间: 2022-08-30 01:57:06

1. 业聚医疗器械(深圳)有限公司怎么样,哪位朋友在里面上过班,介绍下里面的情况谢谢

深圳业聚医疗器械 (3年3个月)Engineering Department | 制造工程师 | 4001-6000元/月医疗设备/器械 | 企业性质:外商独资工作描述:
先期从事塑胶件的挤出与注塑生产的技术支持,发现并纠正生产中出现的错误,统计与分析产品良率,并作出改善。对相关的项目进行实验测试验证工作,收集并处理相关数据,从而得到最终判断及建议。熟悉ISO13485,于2009年考取内审员资格。精通光学监测、熔体指数仪、压力爆破及拉力测试仪的使用。精通于对生产中所使用仪器所进行的安装调试验证工作。熟悉数据分析工作,在工作中的细节问题善于发现并着力改善。熟悉英文使用手册,并能用英文编写相关验证的计划与报告。
后期负责配合研发新产品,并制定、改善生产工艺,将研发过程中的问题根据重要度一一进行解决,并将研发出的产品移至实际生产,同时跟进生产并随时解决实际生产问题。
总的来说:1. 研发支持塑胶料管的设计,选材,以及成型工艺等等,球囊成型工艺,塑料件成型工艺;
2. 在线解决生产实际问题,分析问题原因,评估风险,制定后续控制方法(检验标准,流程等等)
3. 对现有工艺进行改良,为新产品、新工艺的开发提供技术准备
4. 对现有生产设备及工装模具进行跟踪,参与改造等等

2. 深圳市擎源医疗器械有限公司怎么样

简介:深圳市擎源医疗器械有限公司,是一家三类医疗器械生产厂商。专注于心血管及神经外科介入医疗器械的研发、生产和销售,销售范围遍及全球50多个国家。凭着研发技术上的不断创新,公司拥有多个自主研发的产品专利,其中“脑牵开装置”发明专利,为锁孔手术提供了全新的手术通道解决方案,为全球首创。该产品获得了创新医疗器械特别审批。另外,公司设有乳胶研发中心,在医用球囊领域处于国际领先水平。
法定代表人:官国锋
成立时间:1995-09-25
注册资本:1500万人民币
工商注册号:440301103125956
企业类型:有限责任公司(中外合资)
公司地址:深圳市宝安区新安街道留仙三路长丰电器(深圳)有限公司厂房第3层

3. 深圳市海华医疗器械有限公司怎么样

简介:深圳市海华医疗器械有限公司是经国家卫生部门注册,集销售、研发与维修为一体的专业医疗器械服务公司。海华公司具备经营一二三类医疗器械次质,于销售各类医疗设备为主,医用耗材为辅的经营方针,全面高效的为贵门诊医院提供:高品质、低价格的产品及优质的专业服务。海华团队本着:品质铸就品牌,服务开创未来的营销战略,专注地为客户做好每一件事,为客户创造价值,协助客户成就价值是海华人的最高追求。愿海华团队和您及您的企业,携手共同推进人类健康事业的发展!为人类的健康事业而奋斗!
法定代表人:庄伟沐
成立时间:2008-05-22
注册资本:1500万人民币
工商注册号:440307103370954
企业类型:有限责任公司
公司地址:深圳市龙华新区龙华街道龙华办事处清祥路清湖工业园宝能科技园6栋B座14楼I、J单位

4. 深圳第三类医疗器械许可证怎么办理和受理指南

深圳第三类医疗器械许可证怎么办理:

  • 经办人携带相关材料到办理地的市级人民政府食品药品监督管理部门,申请营业许可。

  • 工作人员会在三十个工作日内审查资料完成,并且组织核查。

  • 如审查符合规定条件,准予许可并发给医疗器械经营许可证;如不符合审查规定要求,则发给不允许可书面回复原因。


办理医疗器械经营许可证具体原因不外乎两种,一是人员,二是场地。

人员要求

  1. 第三类医疗器械经营 企业负责人人员应具有本科以上学历及医疗器械相关专业

  2. 第三类医疗器械经营 质量负责人员应具有大专以上学历及医学相关专业

  3. 经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备3名以上专职工作人员。

场地要求

  1. 经营场地:
    一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所;
    零售经营企业必须是门面房;
    消防要到位

  2. 仓储条件:
    一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所;
    经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件应符合产品标准的规定要求。

5. 深圳医疗器械公司为什么那么多

因为深圳人口多,医疗机构就多,医疗器械也没有规定的价格,利润也大,关键是采购量大。就好比说吧,深圳的一个乡镇卫生院就好比北方的一个市级医院的采购量,所以深圳做医疗器械才繁荣起来。

6. 深圳二类医疗器械代办,真实备案,永久使用,当天下证

深圳公司办理二类医疗器械备案必要资料:营业执照+公章+法人身份证拍照

1.第二类医疗器械经营备案表

2.营业执照

3.法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4.组织机构与部门设置说明

5.经营范围、经营方式说明;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

7.经营设施、设备目录;

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9.经办人授权证明。


(1)怎么区分是否为“二类医疗器械”

1、商品包装上标有“食药监械(准)字XXXX第1XXXXXX号”为一类医疗器械,无需备案;

2、商品包装上标有“食药监械(准)字XXXX第2XXXXXX号”为二类医疗器械,需要备案;

注意:根据《医疗器械经营监督管理办法》的规定:“从事第二类医疗器械经营的经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案”。若您出售的商品属于二级医疗器械类的商品,那您在发布时需要进行二类医疗器械类商品的资质备案。且经过备案的淘宝店铺,后续只允许发布已备案的二类医疗器械备案凭证的经营范围一致的商品。