Ⅰ 5种国产奥美拉唑胶囊体外释放度比较结果如何
楼主，您好。 奥美拉唑（omeprazole）是一种新型胃酸分泌抑制剂，可选择性、非选择性地抑制壁细胞膜中的质子泵H+，K+-ATP酶，产生强力的、剂量依赖性抑制胃酸分泌作用。由于奥美拉唑胶囊的内容物为肠溶衣颗粒，药物在体内必须从肠溶衣颗粒中释放出来，才能被机体吸收进入血液循环，因而胶囊颗粒的释放度是影响其体内生物利用度及临床疗效的重要因素。作者选择了5种不同来源的奥美拉唑胶囊，进行体外释放度的测定，旨在考察同类产品的内在质量。 材料与方法 仪器与药品 1.药品奥美拉唑对照品，由常州制药厂提供；奥美拉唑胶囊［海南省某药厂(A厂)，批号970801；无锡某制药有限公司(B厂)，批号9601008；海口市某药厂(C厂)，批号980207；辽宁省某药厂(D厂)，批号970701-1；江苏省某药厂(E厂)，批号980102］，规格均为每粒20mg；甲醇（上海振新化工一厂生产，批号：9706016）；磷酸氢二钠（上海新华化工厂生产，批号：961202）；磷酸二氢钠（太仓化工二厂生产，批号：940406）。化学试剂均为分析纯。 2.仪器LC-9A高效液相色谱仪，附有SPD-6AVUV检测器，C-R4A数据处理机（日本岛津）；ZRS-4智能溶出仪（天津大学无线电厂）。 色谱条件CLC-ODS色谱柱：150×6mm(日本岛津)；流动相为甲醇∶磷酸盐缓冲液（pH7.6±0.1)=60∶40(V/V)；检测波长：302nm；柱温25℃；流速：1.0mL/min。 实验方法 1.标准曲线制备及方法回收率精密称取干燥至恒重的奥美拉唑对照品约12mg，以流动相稀释得浓度为1.2μg/L的对照品贮备液。分别精密移取贮备液适量，以流动相稀释，制得浓度为1.2，2.4，6.0，9.6，12.0μg/L的奥美拉唑对照品溶液。分别进样10μL，进行色谱分析，以奥美拉唑对照品溶液的浓度与积分面积进行线性回归。结果表明奥美拉唑在1.2～12.0ng/L范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系，得回归方程：A=-417.38+5627.39C，r=0.9999。在上述测定条件下进行加样回收率试验，结果平均回收率为(103.0±1.8)%(n=6)。 2.测定方法采用中国药典1995年版规定的转篮法，以氯化钠的盐酸溶液500mL为溶剂，转速为100r/min，依法操作，经2h，随即在操作容器中加预热至37℃的磷酸氢二钠液（0.235mol/L）400mL，在规定时间点吸取溶出介质（同时补充等量空白介质），滤过，精取续滤液5mL，加流动相稀释至10mL，作为供试品溶液。另精密称取干燥至恒重的奥美拉唑对照品10mg，用流动相溶解稀释至100mL，精密吸取1mL置10mL容量瓶中，加测定释放度的溶剂5mL，用流动相稀释至刻度，作为对照品溶液。分别精密量取对照品及供试品溶液10μL，进行色谱分析，按外标法计算出每粒在不同时间点的释放百分率。 3.检验方法将各厂奥美拉唑胶囊体外释放度数据代入威布尔(Weibubll)概率分布函数表达式提取形状参数(m)，释放药物50%所需时间(T50)，释放药物63.2%所需时间(Td)等参数，并对其进行方差分析和多组两两比较。 详情请参考国家标准物质网 www.rmhot.com 讨论 对5种国产奥美拉唑胶囊的体外释放度进行测定的结果表明：A，B，D3厂产品45min时在磷酸盐缓冲液中的累积释放百分率高于标示量的70%，符合中国药典（1995年版）的规定；C，E2厂产品45min时在磷酸盐缓冲液中的累积释放百分率低于标示量的70%，低于中国药典规定的标准。5种国产奥美拉唑胶囊在磷酸盐缓冲液中的释放参数有极显着性差别。其中A厂样品与B厂样品，C厂样品与E厂样品两两之间在磷酸盐缓冲液中的释放参数无显着性差别。以上结果表明，5种国产奥美拉唑胶囊的制剂质量存在着显着性差异，临床用药时应考虑其对疗效的影响。
Ⅱ SNTR-8600AT使用方法
1）先进的溶出杯中心点定位构造
溶出杯台与溶出杯之间通过独特的弹性球形卡位进行接触，能够稳固地安放溶出杯，每一次装卸均可有效确保溶出杯与篮（桨）轴的中心度，持续维持中心度的准确，无需反复验证。
（2）高精度的溶出杯加工技术
溶出杯制造过程采用国际先进的高精度机械加工技术，出厂前均经过3D扫描质量认证，确保每个溶出杯均保持一致的卓越品质。
（3）独特设计的机头
机头维护操作便捷，既有效避免了篮法入水时的气泡和对药片的拍击，又能缩短篮桨轴长度，减小运转时的摆动度。
（4）全新的转轴独立控制系统
SNTR-8600AST型号溶出度仪支持每个转轴独立控制转动状态，满足手动取样单人操作时对取样时间准确控制的要求。
（5）超静工作的恒温水浴
先进的一体化恒温水浴设计，无需外置循环加热泵，减小仪器振动。
（6）溶出杯内全程实时控温
SNTR-8600AT/AST型号溶出度仪采用转轴内藏式温度传感器，随时监控每个溶出杯内的温度。实时准确控温的同时，避免对溶液的流动造成影响。
（7）功能强大的自动取样装置
采用高精度注射泵，以“送液”、“制备”或“送液及制备”三种模式采集，具备补液、试剂添加、自动稀释等多项扩展功能。独特的管路设计，在每次取样结束后自动排空管路内的残留试液，在避免取样点间交叉污染的同时。
（8）一机两用的补液系统
自动取样器双补液流路，可以在一次试验中同时使用两种不同溶出介质，实现两组不同溶媒条件同时试验、同时补液。
（9）自动化清洗流程
简单快捷的自动清洗功能，清洗液一次性持续流过所有管路，清洗废液自动排到废液桶。
Ⅲ 药物溶出仪
我们实验室用的是这种,你看看
天津市新天光分析仪器技术有限公司.天津市光学仪器厂
产品名称:溶出度测试仪RC-8
主要特点
·八杯六杆，前排六杯六杆，后排两杯
·溶出度测试仪采用单片微型计算机对温度，转速和时间三个参数进行自动控制，并可以随预置
·仪器面板采用PC面膜，轻触按键，数字显示，可以分时显示 预置值和实时值
·仪器采用水泵循环水流匀热系统，水浴温度均匀
·仪器机头部分手动翻转或自动升降，平稳灵活
·自动化，自动检测，自动诊断，自动报警
·智能化，储存2000版药典溶出度试验参数，可以随时调用
·多能化，预置多点定时，并可自动讯响和进入下一点
·整机主要元器件及零部件采用进口或国产优质产品
·整机结构合理，造型美观，性能优良，操作简便，工作可靠
技术指标
外型尺寸：960x440x480mm
调速范围 20-200转/分
调速精度 ±2转/分
温控范围 室温-39.9°C
温控精度 ±0.2°C
定时范围 六点0-999分
转篮摆动 ±1毫米
浆杆摆动 ±0.05毫米
电 源 220V 50Hz 1000W
Ⅳ 智能溶出试验仪的介绍
智能溶出试验仪采用先进技术和元器件研制开发的一种实用新型药物溶出仪。以天津市天大天发科技有限公司生产的溶出仪系列产品为代表，体现了国内药检仪器的先进水平。应用于国内各大药检所、药厂和高等院校药物研究单位。溶出度系指活动性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标，是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。 溶出度测定法将某种制剂的一定量分别置于溶出仪的转篮（溶出杯）中，在37℃±0.5℃恒温下，在规定的转速、溶出介质中依法操作，在规定时间内取样并测定其溶出量。
上海旦鼎是实验室配套仪器和生命科学仪器的专业提供商。公司ZRS-8L智能溶出试验仪采用优质不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和转篮体，质 量性能符合中国药典的要求。可设置定时自动预热或定时自动关机，具有过热自动保护功能和断电保护功能。
Ⅳ 天大天发rc12ad溶出仪怎么样
自动溶出仪可分为自动取样溶出仪和在线测定自动溶出仪。其中自动取样溶出仪可选择的范围有5家产品，分别是美国“汉森”、美国“VK”（最早是VK公司产品，先被瓦里安收购，现被安捷伦收购，现在是安捷伦公司的产品），瑞士“沙特士”，德国“艾维卡”，中国的“天大天发”等自动溶出仪。可以从几个方面比较一下。1）机械精度，精度是溶出仪的基础，4家进口的设备都没问题，都有3Q认证服务；国产的差很多，能否通过国际认证还不好说。2）取样精度：汉森、艾维卡、天大最新型都是柱塞取样，比VK、沙特士的蠕动泵取样精度要高。3）操控性方面：汉森、艾维卡、沙特士较好，VK设计得太复杂，容易出现问题，天大由于设计简单、中文界面，也很好操控。4）功能的全面性：VK最好，天大天发最差。VK有很多智能化的功能，给工作带来了许多方便，同时也出现了前面的操控性的问题，还有由于设计复杂，很多功能不会用。5）性价比，单纯考虑价格，天大天发最好，如果仪器是用来做国际注册的产品，还是用进口的。在线测定自动溶出仪又分为光纤在线测定、自动紫外取样测定和自动HPLC取样测定3种。这3种仪器国内使用的不多，很多买来后由于使用不便又拆成两个仪器分别使用。如果对简单的自动取样溶出仪评价，最好的还是美国汉森、艾维卡，只是艾维卡市场上太少，不知配件服务是否能跟上，性价比是否合理。
Ⅵ 天津大学仪器厂的RCZ-5A智能药物溶出仪，温度传感器损坏，急需购买一个温度传感器。
你把那个温度传感器照个照片，给我，我帮你搞定。