㈠ 我想开个生产一次性医用口罩和医用棉签的厂。 想知道除了口罩一体机，包装机，还需要其他什么设备
按照医疗器械质量管理规范要求建设厂房，一般用臭氧消毒空气，产品用辐照灭菌
口罩需要一体机、包装机，棉签需要棉签成型一体机和包装机，如果你的原料是长纤维的话，还需要纤维切碎机。还有就是物料超声清洗机、物料干燥机，等等。
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㈡ gmp车间，医疗器械厂房整体设计施工建造需要多少钱
具体的数字需要看地区和要求才可以计算的，如果100平左右大概需要100万左右。这个时候找一家质量好的可以根据自己喜好设计的公司非常重要，曼克斯公司可以满足你所有要求，曼克斯是全方位企业工厂规划、设计、施工供应商。公司通过为300多家企业客户提供创新规划与施工解决方案，让多家企业享有舒适的办公空间及良好生产车间。公司坐落于苏州吴中区5A景区旺山的脚下第一工园内，十余年的设计与施工经验，公司拥有设计与施工团队100余人。
曼克斯公司可以提供医疗器械车间、医疗器械洁净室、无菌室、医疗器械实验室的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务，通过权威部门检测。
医疗器械车间水系统要确保系统在整个使用期的良好运行（经验证的），需要在一定时间的运行后重复验证阶段，这应包括系统的使用，定期性能评估结果，系统 变更的性质和程度，系统未来预期使用的变更，以及公司当前的质量系统。
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㈢ 请问广州创义美医疗器械公司，是上市公司吗那么简单的一个高电位治疗仪要1万多吗
一万多应该是零售价。不过不需要买的吧，我奶奶免费用了一年了。身体越来越好
㈣ 医疗器械生产许可证有效期多久
医疗器械生产许可证有效期为5年。
有效期届满需要延续的，医疗器械生产企业应当自有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。
原发证部门应当依照本办法第十条的规定对延续申请进行审查，必要时开展现场核查，在《医疗器械生产许可证》有效期届满前作出是否准予延续的决定。符合规定条件的，准予延续。不符合规定条件的，责令限期整改;整改后仍不符合规定条件的，不予延续，并书面说明理由。逾期未作出决定的，视为准予延续。
㈤ 口腔医院的器械是一次性的吗
只要做到每次使用后严格清洗和灭菌，不需要追求一次性。
很多一次性的医疗器械往往质量差些，此外一次性的东西如果出自非正规厂家反而消毒不到位。
口腔器械一般都要求使用灭菌袋包装灭菌，包装袋上回有灭菌指示和注明有效日期。那种消毒水浸泡消毒的逐渐被淘汰，因为有些不是非常可靠。
如果你看到器械是用酒精之类擦一擦的，赶紧跑了。
㈥ pvc是什么材料有毒吗
大部分是没有毒的。
树脂是从植物身上提取的一种用于制作各种物质的材料，并且无毒。
树脂软化时在外力作用下有流动倾向，常温下是固态、半固态，有时也可以是液态的有机聚合物。
树脂有天然树脂和合成树脂之分。天然树脂是指由自然界中动植物分泌物所得的无定形有机物质，如松香、琥珀、虫胶等。合成树脂是指由简单有机物经化学合成或某些天然产物经化学反应而得到的树脂产物，如酚醛树脂、聚氯乙烯树脂等。
㈦ 医疗器械说明书管理规定
一、制定本规定的依据
制定本规定的依据是：《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）第十六条，即：医疗器械的使用说明书、标签、包装应当符合国家有关标准或者规定。二、本规定确定的主要原则或监督管理措施：
（一）规定了医疗器械说明书审查的依据；
（二）规定了医疗器械说明书包含的内容；
（三）规定了医疗器械说明书应使用中文，附加其它文种不作限定；
（四）除重申《工业产品使用说明书－总则》国家标准的有关规定外，结合医疗器械的特点，还规定了“一次性使用产品”、“灭菌产品”、“配套使用产品”需提示使用者的内容；
（五）提出了安装使用说明的主要内容；
（六）明确了医疗器械说明书中禁止出现的内容；
（七）规定了医疗器械产品通用名称，或有商品名称的，应在说明书中标明；
（八）规定了医疗器械说明书的内容一经批准不得擅自改动。三、规定起草过程及主要分歧意见的处理
本规定于1999年3月23日～25日提出初稿，并征求地方药品监督管理部门的意见。修改完善后，经1999年8月23日～27日全国《条例》配套规章研讨会，讨论完成第三稿。第三稿于9月21日－23日征求了国营、中外合资、外资企业代表的意见后初步定稿。2001年4月20日经司务会、2001年9月28日司内全体同志再次修改，并与局办公室法规处共同修改定稿后，提交局务会审议。2001年11月19日经局务会审议，原则通过。
起草中涉及的主要分歧意见和处理结果如下：
（一）关于是否需要专门制定医疗器械说明书管理规定。因为已有《工业产品使用说明书》国家标准，有代表认为不需要制定专门的医疗器械说明书。多数代表认为，由于说明书的要求不明确，会给使用环节带来误导、甚至失误，也给广告内容的发布带来很多漏洞。近期OK镜配戴中出现的问题，其中说明书对禁忌症、注意事项未作详尽说明也是导致产生不良反应的原因，就是一个典型例证。鉴于目前市场存在的问题大多与产品说明书有关，针对医疗器械的现状，为加强对医疗器械说明书的审查，需制定专门的医疗器械说明书的规定。
（二）有的代表认为，说明书是企业自己编制的一般性随机文件，不能视为法定文件。多数代表认为，医疗器械产品说明书不同于一般工业产品的说明书，其中关于适应症等内容实属企业应向社会消费者作出的法定承诺。经讨论，从限定说明书中的适应症，确保医疗器械使用的安全有效考虑，同时总结产品注册审查中发现的问题，对说明书中关于产品主要性能、适用范围、禁忌证、注意事项等重要内容以批件的形式予以确认。规定产品说明书内容一经批准不得擅自改动。
（三）关于医疗器械标签和包装标识的规定。医疗器械产品种类涉及面广，对于医用电气产品与生物材料产品，特别是一次性医疗器械用品的标签和包装标识要求不同。对于后者，有专门的行业标准；对于前者，国家已做了较为完整的规定。因此，我们认为，在这里不再做具体规定。根据《条例》第十四条：“医疗器械标签和包装标识应当符合国家有关标准或者规定”，我们细化为医疗器械标签和包装标识应当符合国家有关标准或者规定及本规定的相关内容。四、规定对推进医疗器械监督管理有实质性意义本规定补充明确了作为特殊商品的医疗器械说明书的相关内容，严格了经专家或审批机关确定产品的功能与商家对消费者承诺的产品功能的一致性，避免广告和其他商业宣传的虚假性，确保监督管理的有效、科学。建议规定以局长令的形式发布。第五条设区的市级药品监督管理部门负责本行政区域内生产的第一类医疗器械说明书的审批；省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内生产的第二类医疗器械说明书的审批；国家药品监督管理局负责境内生产的第三类医疗器械、进口医疗器械说明书的审批。
医疗器械说明书的审查应与医疗器械注册审查一并进行，说明书的内容应与注册审查的有关内容相一致。第六条药品监督管理部门对医疗器械说明书的审查依据是产品标准、产品型式试验结果、临床试验报告及专家评审意见。经批准的医疗器械说明书及说明书批件不得擅自改动。第七条医疗器械说明书应使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，可以附加其他文种。
㈧ 想办个一次性口罩厂！需要什么设备
一次性内耳带口罩生产线：口罩本体机（口罩打片机）+内耳带口罩机；
一次性外耳带口罩生产线：口罩本体机（口罩打片机）+外耳带口罩机；
一次性绑带式口罩生产线：口罩本体机（口罩打片机）+绑带式口罩机；
(8)广州一次性医疗器械包装机多少钱扩展阅读：
一次性口罩成型：
主要是利用超声波熔接和自动封边的原理，完成平面口罩多层材料复合成型的机器。口罩本体机是用于自动化生产多层材质平面口罩成品之机台，可使用1~4层PP纺纺粘无纺布活性炭以及过滤材料，整个机台从原材料入料到鼻线插入封边裁切成品均为一条线自动化作业。
一次性口罩耳带焊接：
是对口罩机所生产出来的口罩半成品进行耳带上带焊接的一个步骤，根据工艺的要求，分为内耳带、外耳带及绑带式。
㈨ 二类医疗器械注册
1类医疗器械可以直接销售 2类需要许可证经营
现在注册公司根据公司法规定：2人或2人以上有限公司注册资金最低要为3万（参看新公司法第2章第1节第26条） ；1人有限公司注册资金最低为10万（参看新公司法第2章第3节第59条）；此规定基本适用绝大多数公司。
根据我们的经验整个注册流程您需准备以下几个方面的事宜：
1.使用附件传送、快递或其他方式提供您和投资人的身份证复印件，说明公司注册资金的额度及全体投资人的投资额度，准备好至少5个公司预先名称；
2.您需选择就近银行进行注资手续；
3.您需携带身份证前往工商所签字验证；
4.所有证件办理完毕后您需选择就近银行办理基本账户和纳税账户；
5.其他所有手续由相关部门完成。
注册流程依次为：
查名（确定公司名字）→验资（完成公司注册资金验资手续）→签字（客户前往工商所核实签字）→申请营业执照→申请组织机构代码证→申请税务登记证→办理基本帐户和纳税账户→办理税种登记→办理税种核定→办理印花税业务→办理纳税人认定→办理办税员认定→办理发票认购手续。
具体流程解释：
工商所流程：
一、查名（需1周时间）
所需资料由您提供：
1.全体投资人的身份证复印件（投资人是公司的需要营业执照复印件）
2.注册资金的额度及全体投资人的投资额度
3.公司名称（最好提供5个以上）、公司大概经营范围。
查名资料备齐后由相关部门受理，查名所需手续由相关部门完成，查名通过后会预先通知您并核发查名核准单一份、一套章（公司公章财务章法人章股东章）及银行询证函一份。
二、验资（即办即完）
您凭核发的查名核准单、银行询证函、一套章去您就近银行办理注册资金进账手续，办理完后从银行领取投资人缴款单和对账单，银行询证函则由银行直接快递会计事务所，随后由会计事务所办理验资报告。
验资通过后核发验资报告2份。
验资必须由您本人完成，委托其他机构办理将会承担相关责任，具体参见新公司法第十二章法律责任。
三、签字（即办即完）
您带好身份证前往工商所进行签字，工商所核实后通过。
签字需要本人到场，经工商所人员确认为本人无误后签字生效，签字通过后即可以开始办理营业执照。
四、办理营业执照（需2周时间）
所需材料仅供您参考，所有资料由相关部门提供：
1.公司董事长或执行董事签署的《公司设立登记申请书》 ；
2.公司申请登记的委托书 ；
3.股东会决议 ；
4.董事会决议 ；
5.监事会决议 ；
6.章程 ；
7.股东或者发起人的法人资格证明或自然人身份证明 ；
8.董事、监事、经理、董事长或者董事的任职证明 ；
9.董事、监事、经理的身份证复印件 ；
10.验资报告 ；
11.住所使用证明（租房协议、产权证）；
12.公司的经营范围中，属于法律法规规定必须报经审批的项目，需提交部门的批准文件。
资料齐全后所有手续由相关部门完成，报工商局审批后核发营业执照正副本和电子营业执照，随后工商所流程完毕。
以下为质监局流程
办理组织机构代码证（需1周时间）
本步骤手续和所需资料由相关部门提供并完成，前往质监局办理组织机构代码证，核发代码证正副本和代码卡后质监局流程结束
以下为税务局流程：
办理税务登记证（需2周时间）
一、提供资料：所需资料仅供您参考，所有资料由相关部门提供。
1.《企业法人营业执照》原件、复印件各一份 ；
2.《组织机构统一代码证》原件、复印件各一份 ；
3.《验资报告》原件、复印件各一份 ；
4.企业章程或协议书或可行性研究报告或合同书原件、复印件各一份；
5.法定代表人、财务负责人和办税人员的《居民身份证》原件、复印件各一份；
6.经营地的房产权或使用权或租赁证明（加贴印花税）原件、复印件各一份。
二、填写表格报送市局：所需步骤仅供您参考，所有手续相关部门操作。
填妥税务登记表及其他附表，呈税务所所长签字通过后连同所需材料报送市税务局（均由相关部门办理），核审并审批后打印税务登记证并领取税务登记证，至此税务局流程结束。
至此所有证件办理结束，您交纳办理费用后领取所有相关证件，然后前往您就近银行办理基本帐户和纳税账户（相关部门提供办理此业务的详细资料和步骤）
后续手续流程：（后续流程共6项，均在税务所完成，所有手续所需材料由相关部门提供和完成）
1. 办理税种登记：按您公司的情况，确定公司的性质（贸易型税率4%、生产型6％、服务型5％等），提供相关材料填妥相关表格后呈税务专员；
2. 办理所得税核定：通常所得税为核定征收方式，提供相关资料后填妥相关表格后呈税务专员；
3. 办理印花税业务：按您公司的规模，提供相关资料后填妥表格购买相关印花税票；
4. 办理纳税人认定：按您公司的注册情况，提供相关资料后填妥表格后呈税务专员；
5. 办理办税员认定：提供相关资料后填妥表格后呈税务专员，为您的公司人员办理办税员证件；
6. 办理发票认购手续：根据您公司所需的发票种类，提供相关资料后填妥表格后呈税务专员申请发票。
QQ15214150
㈩ 医生说小针刀治疗风湿效果好，靠谱吗
小针刀这个疗法就是手术，风险很大的，三甲医院也经常扎坏人。因为最小型号的针刀都要比针灸针粗很多，前端还有刀刃。神经有很多分支，本来就很细的，会对神经，经络，血管，肌肉，韧带或骨膜造成破坏，导致身体修复难度加大，小针刀是盲扎，仅凭体表定位根本不够，就是说扎不到位，经常把好地方损伤了。神经部分断裂需要半年多时间才能长上，神经要是完全扎断了对人的身体不可逆的，就是说大点的神经扎断了就永远长不上了，病人会出现新的症状，留下后遗症。神经损伤ct,核磁都照不出来，只能做肌电图能做出来一部分神经的损伤，很多神经损伤肌电图也做不出来。医院虚假宣传小针刀效果百病都治，多少人扎一次就给坏了，针刀扎过的地方内部会有瘢痕，肯定会影响到局部的气血循环，一旦做过小针刀针灸吃药效果会大打折扣，神经扎断了对身体不可逆.
在医院给病人扎小针刀的医生80%的都属于非法行医。小针刀是外科手术，不信自己网上查，根据医疗机构管理条例、执业医师法、医疗事故处理条例医院首先得有做小针刀的资质，做之前需要让患者先签知情同意书的，必须要在手术室做的，中医得有做中医执业证，还要有外科手术的执业范围。首选办法是去当地卫计委网站上或者写好文字材料寄信去当地卫计委依申请公开医院的诊疗范围和医生的执业许可范围和申请公开你在xx时间在该医院门诊小针刀治疗使用的一次性医疗器械的灭菌记录 和该器械合格证、外包装说明书、标签标识。，最后才考虑去这个医院署地的卫计委办公室填写表格获取。推荐网站获取或者写信依申请公开，高一级的卫计委网站上面能查医院的诊疗范围。去当地卫计委网站得分两次申请，医院、医生分别申请，如申请公开XX医院2016x年x月之前在贵委审批开展的小针刀手术的规范性文件并加盖印章，申请公开XX医院xxx医生的执业信息和资格信息，关键是医生的执业信息和执业范围是什么，卫计委应该在15日内回复患者上面盖着卫计委的章。超范围行医的医生多了，超范围行医就是非法行医，你有证据链能证明造成了严重后果可以直接去公安局报警**给立案，还是建议先走行政去卫计委投诉附上你的证据，要求卫计委对医院的违法事实查实并予以回复，回复上面有卫计委的章，卫计委要对他说的每一句话负责任的。闭合性炎症，全身结节和颈椎腰椎自己导引 风湿骨病治疗方法