Ⅰ 私人倒賣中葯材違法嗎
私人倒賣中葯材屬於違法犯罪行為。
根據《中華人民共和國葯品管理法》第七十二條 未取得《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》生產葯品、經營葯品的,依法予以取締,沒收違法生產、銷售的葯品和違法所得。
並處違法生產、銷售的葯品(包括已售出的和未售出的葯品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
同時《中華人民共和國葯品管理法》第十五條有說明,要開辦葯品經營企業必須具備以下條件:
1、具有依法經過資格認定的葯學技術人員;
2、具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境;
3、具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或者人員;
4、具有保證所經營葯品質量的規章制度。
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根據《中華人民共和國葯品管理法》第七十三條:生產、銷售假葯的,沒收違法生產、銷售的葯品和違法所得,並處違法生產、銷售葯品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;
有葯品批准證明文件的予以撤銷,並責令停產、停業整頓;情節嚴重的,吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第七十四條:生產、銷售劣葯的,沒收違法生產、銷售的葯品和違法所得,並處違法生產、銷售葯品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;
情節嚴重的,責令停產、停業整頓或者撤銷葯品批准證明文件、吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第七十五條:從事生產、銷售假葯及生產、銷售劣葯情節嚴重的企業或者其他單位,其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事葯品生產、經營活動。對生產者專門用於生產假葯、劣葯的原輔材料、包裝材料、生產設備,予以沒收
Ⅱ 食品,保健食品門市部可經營葯食同源中葯飲片嗎
可以。
根據國家食品葯品監管局《關於非葯品櫃台銷售以滋補類中葯材為內容物的包裝禮盒商品有關法律適用問題的批復》(國食葯監市〔2006〕78號)的規定,普通商業企業銷售滋補保健類中葯材產品,無論是否有包裝,均不需要領取《葯品經營許可證》。
國家局關於非葯品櫃台銷售以滋補保健類中葯材為內容物的包裝禮盒商品有關法律適用問題的批復
(國食葯監市[2006]78號)
北京市葯品監督管理局:
你局《關於非葯品櫃台銷售以滋補保健類中葯材為內容物的包裝札盒商品有關法律適用問題的請示》(京葯監稽[2005]193號)收悉,經研究,現將有關問題批復如下:
依照《中華人民共和國葯品管理法》第二十一條、三十一條和第三十四梟的規定.並根據國務院法制辦公室《對北京市人民政府法制辦公室〈關於在非葯品櫃台銷
售滋補保健類中葯材有關法律適用問題的請示〉的答復》(國法[2005]59號),我局認為非葯品經營單位銷售尚未實行批准又號管理的滋補保健類中葯材,
無論這些滋補保健類中葯材是否有包裝(包裝禮品盒),均不需要領取《葯品經營許可證》。
此復
國家食品葯品監督管理局
二○○六年二月二十七日
Ⅲ 北京市中葯炮製規范屬於什麼質量級別
中葯炮製規范屬於按照《葯品生產質量管理規范》的要求新版《規范》將尊重南北方用葯差異,制定具有北京特色的中葯炮製標准。對國家明令禁止使用的瀕危動物葯材品種,如象皮、虎骨等中葯飲片不再收載到《規范》中。
中葯飲片的炮製,必須按照國家葯品標准炮製,國家葯品標准沒有規定的,必須按照省、自治區、直轄市葯品監督管理部門制定的炮製規范炮製。
另外,新版《規范》還改變了過去主要以眼看、口嘗、鼻聞、手摸等手段來鑒別中葯飲片,或以「文火」、「中火」、「武火」炮製中葯飲片的方法。
而將動用儀器來鑒別中葯飲片的質量控制指標。同時,對於同名異葯的情況也將做出統一的規范,同名異葯的規范還將與調劑規范和處方規則配套使用。
中葯材炮製:
中葯材是指對原葯材(生葯)經過產地初加工後製成的中葯,不得直接臨床使用或投料生產。中葯飲片是指在中醫葯理論指導下,根據辨證施治和調劑、制劑的需要,對產地初加工的中葯材進行特殊加工炮製後形成的製成品,是可直接用於臨床配方或制劑生產的。
而中葯配方顆粒,是由單味中葯飲片經水提、分離、濃縮、乾燥、制粒而成的顆粒,也是屬於中葯飲片。中成葯是指以中葯飲片為原料,加工製成一定的劑型,以供醫生、患者直接選用。也就是說,我們今天講的中葯飲片,還包括了中葯配方顆粒。