㈠ 我想開個生產一次性醫用口罩和醫用棉簽的廠。 想知道除了口罩一體機，包裝機，還需要其他什麼設備
按照醫療器械質量管理規范要求建設廠房，一般用臭氧消毒空氣，產品用輻照滅菌
口罩需要一體機、包裝機，棉簽需要棉簽成型一體機和包裝機，如果你的原料是長纖維的話，還需要纖維切碎機。還有就是物料超聲清洗機、物料乾燥機，等等。
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㈡ gmp車間，醫療器械廠房整體設計施工建造需要多少錢
具體的數字需要看地區和要求才可以計算的，如果100平左右大概需要100萬左右。這個時候找一家質量好的可以根據自己喜好設計的公司非常重要，曼克斯公司可以滿足你所有要求，曼克斯是全方位企業工廠規劃、設計、施工供應商。公司通過為300多家企業客戶提供創新規劃與施工解決方案，讓多家企業享有舒適的辦公空間及良好生產車間。公司坐落於蘇州吳中區5A景區旺山的腳下第一工園內，十餘年的設計與施工經驗，公司擁有設計與施工團隊100餘人。
曼克斯公司可以提供醫療器械車間、醫療器械潔凈室、無菌室、醫療器械實驗室的咨詢、規劃、設計、施工、裝修改造等配套服務，通過權威部門檢測。
醫療器械車間水系統要確保系統在整個使用期的良好運行（經驗證的），需要在一定時間的運行後重復驗證階段，這應包括系統的使用，定期性能評估結果，系統 變更的性質和程度，系統未來預期使用的變更，以及公司當前的質量系統。
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㈢ 請問廣州創義美醫療器械公司，是上市公司嗎那麼簡單的一個高電位治療儀要1萬多嗎
一萬多應該是零售價。不過不需要買的吧，我奶奶免費用了一年了。身體越來越好
㈣ 醫療器械生產許可證有效期多久
醫療器械生產許可證有效期為5年。
有效期屆滿需要延續的，醫療器械生產企業應當自有效期屆滿6個月前，向原發證部門提出《醫療器械生產許可證》延續申請。
原發證部門應當依照本辦法第十條的規定對延續申請進行審查，必要時開展現場核查，在《醫療器械生產許可證》有效期屆滿前作出是否准予延續的決定。符合規定條件的，准予延續。不符合規定條件的，責令限期整改;整改後仍不符合規定條件的，不予延續，並書面說明理由。逾期未作出決定的，視為准予延續。
㈤ 口腔醫院的器械是一次性的嗎
只要做到每次使用後嚴格清洗和滅菌，不需要追求一次性。
很多一次性的醫療器械往往質量差些，此外一次性的東西如果出自非正規廠家反而消毒不到位。
口腔器械一般都要求使用滅菌袋包裝滅菌，包裝袋上回有滅菌指示和註明有效日期。那種消毒水浸泡消毒的逐漸被淘汰，因為有些不是非常可靠。
如果你看到器械是用酒精之類擦一擦的，趕緊跑了。
㈥ pvc是什麼材料有毒嗎
大部分是沒有毒的。
樹脂是從植物身上提取的一種用於製作各種物質的材料，並且無毒。
樹脂軟化時在外力作用下有流動傾向，常溫下是固態、半固態，有時也可以是液態的有機聚合物。
樹脂有天然樹脂和合成樹脂之分。天然樹脂是指由自然界中動植物分泌物所得的無定形有機物質，如松香、琥珀、蟲膠等。合成樹脂是指由簡單有機物經化學合成或某些天然產物經化學反應而得到的樹脂產物，如酚醛樹脂、聚氯乙烯樹脂等。
㈦ 醫療器械說明書管理規定
一、制定本規定的依據
制定本規定的依據是：《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱《條例》）第十六條，即：醫療器械的使用說明書、標簽、包裝應當符合國家有關標准或者規定。二、本規定確定的主要原則或監督管理措施：
（一）規定了醫療器械說明書審查的依據；
（二）規定了醫療器械說明書包含的內容；
（三）規定了醫療器械說明書應使用中文，附加其它文種不作限定；
（四）除重申《工業產品使用說明書－總則》國家標準的有關規定外，結合醫療器械的特點，還規定了「一次性使用產品」、「滅菌產品」、「配套使用產品」需提示使用者的內容；
（五）提出了安裝使用說明的主要內容；
（六）明確了醫療器械說明書中禁止出現的內容；
（七）規定了醫療器械產品通用名稱，或有商品名稱的，應在說明書中標明；
（八）規定了醫療器械說明書的內容一經批准不得擅自改動。三、規定起草過程及主要分歧意見的處理
本規定於1999年3月23日～25日提出初稿，並徵求地方葯品監督管理部門的意見。修改完善後，經1999年8月23日～27日全國《條例》配套規章研討會，討論完成第三稿。第三稿於9月21日－23日徵求了國營、中外合資、外資企業代表的意見後初步定稿。2001年4月20日經司務會、2001年9月28日司內全體同志再次修改，並與局辦公室法規處共同修改定稿後，提交局務會審議。2001年11月19日經局務會審議，原則通過。
起草中涉及的主要分歧意見和處理結果如下：
（一）關於是否需要專門制定醫療器械說明書管理規定。因為已有《工業產品使用說明書》國家標准，有代表認為不需要制定專門的醫療器械說明書。多數代表認為，由於說明書的要求不明確，會給使用環節帶來誤導、甚至失誤，也給廣告內容的發布帶來很多漏洞。近期OK鏡配戴中出現的問題，其中說明書對禁忌症、注意事項未作詳盡說明也是導致產生不良反應的原因，就是一個典型例證。鑒於目前市場存在的問題大多與產品說明書有關，針對醫療器械的現狀，為加強對醫療器械說明書的審查，需制定專門的醫療器械說明書的規定。
（二）有的代表認為，說明書是企業自己編制的一般性隨機文件，不能視為法定文件。多數代表認為，醫療器械產品說明書不同於一般工業產品的說明書，其中關於適應症等內容實屬企業應向社會消費者作出的法定承諾。經討論，從限定說明書中的適應症，確保醫療器械使用的安全有效考慮，同時總結產品注冊審查中發現的問題，對說明書中關於產品主要性能、適用范圍、禁忌證、注意事項等重要內容以批件的形式予以確認。規定產品說明書內容一經批准不得擅自改動。
（三）關於醫療器械標簽和包裝標識的規定。醫療器械產品種類涉及面廣，對於醫用電氣產品與生物材料產品，特別是一次性醫療器械用品的標簽和包裝標識要求不同。對於後者，有專門的行業標准；對於前者，國家已做了較為完整的規定。因此，我們認為，在這里不再做具體規定。根據《條例》第十四條：「醫療器械標簽和包裝標識應當符合國家有關標准或者規定」，我們細化為醫療器械標簽和包裝標識應當符合國家有關標准或者規定及本規定的相關內容。四、規定對推進醫療器械監督管理有實質性意義本規定補充明確了作為特殊商品的醫療器械說明書的相關內容，嚴格了經專家或審批機關確定產品的功能與商家對消費者承諾的產品功能的一致性，避免廣告和其他商業宣傳的虛假性，確保監督管理的有效、科學。建議規定以局長令的形式發布。第五條設區的市級葯品監督管理部門負責本行政區域內生產的第一類醫療器械說明書的審批；省、自治區、直轄市葯品監督管理部門負責本行政區域內生產的第二類醫療器械說明書的審批；國家葯品監督管理局負責境內生產的第三類醫療器械、進口醫療器械說明書的審批。
醫療器械說明書的審查應與醫療器械注冊審查一並進行，說明書的內容應與注冊審查的有關內容相一致。第六條葯品監督管理部門對醫療器械說明書的審查依據是產品標准、產品型式試驗結果、臨床試驗報告及專家評審意見。經批準的醫療器械說明書及說明書批件不得擅自改動。第七條醫療器械說明書應使用國家語言文字工作委員會公布的規范化漢字，可以附加其他文種。
㈧ 想辦個一次性口罩廠！需要什麼設備
一次性內耳帶口罩生產線：口罩本體機（口罩打片機）+內耳帶口罩機；
一次性外耳帶口罩生產線：口罩本體機（口罩打片機）+外耳帶口罩機；
一次性綁帶式口罩生產線：口罩本體機（口罩打片機）+綁帶式口罩機；
(8)廣州一次性醫療器械包裝機多少錢擴展閱讀：
一次性口罩成型：
主要是利用超聲波熔接和自動封邊的原理，完成平面口罩多層材料復合成型的機器。口罩本體機是用於自動化生產多層材質平面口罩成品之機台，可使用1~4層PP紡紡粘無紡布活性炭以及過濾材料，整個機台從原材料入料到鼻線插入封邊裁切成品均為一條線自動化作業。
一次性口罩耳帶焊接：
是對口罩機所生產出來的口罩半成品進行耳帶上帶焊接的一個步驟，根據工藝的要求，分為內耳帶、外耳帶及綁帶式。
㈨ 二類醫療器械注冊
1類醫療器械可以直接銷售 2類需要許可證經營
現在注冊公司根據公司法規定：2人或2人以上有限公司注冊資金最低要為3萬（參看新公司法第2章第1節第26條） ；1人有限公司注冊資金最低為10萬（參看新公司法第2章第3節第59條）；此規定基本適用絕大多數公司。
根據我們的經驗整個注冊流程您需准備以下幾個方面的事宜：
1.使用附件傳送、快遞或其他方式提供您和投資人的身份證復印件，說明公司注冊資金的額度及全體投資人的投資額度，准備好至少5個公司預先名稱；
2.您需選擇就近銀行進行注資手續；
3.您需攜帶身份證前往工商所簽字驗證；
4.所有證件辦理完畢後您需選擇就近銀行辦理基本賬戶和納稅賬戶；
5.其他所有手續由相關部門完成。
注冊流程依次為：
查名（確定公司名字）→驗資（完成公司注冊資金驗資手續）→簽字（客戶前往工商所核實簽字）→申請營業執照→申請組織機構代碼證→申請稅務登記證→辦理基本帳戶和納稅賬戶→辦理稅種登記→辦理稅種核定→辦理印花稅業務→辦理納稅人認定→辦理辦稅員認定→辦理發票認購手續。
具體流程解釋：
工商所流程：
一、查名（需1周時間）
所需資料由您提供：
1.全體投資人的身份證復印件（投資人是公司的需要營業執照復印件）
2.注冊資金的額度及全體投資人的投資額度
3.公司名稱（最好提供5個以上）、公司大概經營范圍。
查名資料備齊後由相關部門受理，查名所需手續由相關部門完成，查名通過後會預先通知您並核發查名核准單一份、一套章（公司公章財務章法人章股東章）及銀行詢證函一份。
二、驗資（即辦即完）
您憑核發的查名核准單、銀行詢證函、一套章去您就近銀行辦理注冊資金進賬手續，辦理完後從銀行領取投資人繳款單和對賬單，銀行詢證函則由銀行直接快遞會計事務所，隨後由會計事務所辦理驗資報告。
驗資通過後核發驗資報告2份。
驗資必須由您本人完成，委託其他機構辦理將會承擔相關責任，具體參見新公司法第十二章法律責任。
三、簽字（即辦即完）
您帶好身份證前往工商所進行簽字，工商所核實後通過。
簽字需要本人到場，經工商所人員確認為本人無誤後簽字生效，簽字通過後即可以開始辦理營業執照。
四、辦理營業執照（需2周時間）
所需材料僅供您參考，所有資料由相關部門提供：
1.公司董事長或執行董事簽署的《公司設立登記申請書》 ；
2.公司申請登記的委託書 ；
3.股東會決議 ；
4.董事會決議 ；
5.監事會決議 ；
6.章程 ；
7.股東或者發起人的法人資格證明或自然人身份證明 ；
8.董事、監事、經理、董事長或者董事的任職證明 ；
9.董事、監事、經理的身份證復印件 ；
10.驗資報告 ；
11.住所使用證明（租房協議、產權證）；
12.公司的經營范圍中，屬於法律法規規定必須報經審批的項目，需提交部門的批准文件。
資料齊全後所有手續由相關部門完成，報工商局審批後核發營業執照正副本和電子營業執照，隨後工商所流程完畢。
以下為質監局流程
辦理組織機構代碼證（需1周時間）
本步驟手續和所需資料由相關部門提供並完成，前往質監局辦理組織機構代碼證，核發代碼證正副本和代碼卡後質監局流程結束
以下為稅務局流程：
辦理稅務登記證（需2周時間）
一、提供資料：所需資料僅供您參考，所有資料由相關部門提供。
1.《企業法人營業執照》原件、復印件各一份 ；
2.《組織機構統一代碼證》原件、復印件各一份 ；
3.《驗資報告》原件、復印件各一份 ；
4.企業章程或協議書或可行性研究報告或合同書原件、復印件各一份；
5.法定代表人、財務負責人和辦稅人員的《居民身份證》原件、復印件各一份；
6.經營地的房產權或使用權或租賃證明（加貼印花稅）原件、復印件各一份。
二、填寫表格報送市局：所需步驟僅供您參考，所有手續相關部門操作。
填妥稅務登記表及其他附表，呈稅務所所長簽字通過後連同所需材料報送市稅務局（均由相關部門辦理），核審並審批後列印稅務登記證並領取稅務登記證，至此稅務局流程結束。
至此所有證件辦理結束，您交納辦理費用後領取所有相關證件，然後前往您就近銀行辦理基本帳戶和納稅賬戶（相關部門提供辦理此業務的詳細資料和步驟）
後續手續流程：（後續流程共6項，均在稅務所完成，所有手續所需材料由相關部門提供和完成）
1. 辦理稅種登記：按您公司的情況，確定公司的性質（貿易型稅率4%、生產型6％、服務型5％等），提供相關材料填妥相關表格後呈稅務專員；
2. 辦理所得稅核定：通常所得稅為核定徵收方式，提供相關資料後填妥相關表格後呈稅務專員；
3. 辦理印花稅業務：按您公司的規模，提供相關資料後填妥表格購買相關印花稅票；
4. 辦理納稅人認定：按您公司的注冊情況，提供相關資料後填妥表格後呈稅務專員；
5. 辦理辦稅員認定：提供相關資料後填妥表格後呈稅務專員，為您的公司人員辦理辦稅員證件；
6. 辦理發票認購手續：根據您公司所需的發票種類，提供相關資料後填妥表格後呈稅務專員申請發票。
QQ15214150
㈩ 醫生說小針刀治療風濕效果好，靠譜嗎
小針刀這個療法就是手術，風險很大的，三甲醫院也經常扎壞人。因為最小型號的針刀都要比針灸針粗很多，前端還有刀刃。神經有很多分支，本來就很細的，會對神經，經絡，血管，肌肉，韌帶或骨膜造成破壞，導致身體修復難度加大，小針刀是盲扎，僅憑體表定位根本不夠，就是說扎不到位，經常把好地方損傷了。神經部分斷裂需要半年多時間才能長上，神經要是完全扎斷了對人的身體不可逆的，就是說大點的神經扎斷了就永遠長不上了，病人會出現新的症狀，留下後遺症。神經損傷ct,核磁都照不出來，只能做肌電圖能做出來一部分神經的損傷，很多神經損傷肌電圖也做不出來。醫院虛假宣傳小針刀效果百病都治，多少人扎一次就給壞了，針刀扎過的地方內部會有瘢痕，肯定會影響到局部的氣血循環，一旦做過小針刀針灸吃葯效果會大打折扣，神經扎斷了對身體不可逆.
在醫院給病人扎小針刀的醫生80%的都屬於非法行醫。小針刀是外科手術，不信自己網上查，根據醫療機構管理條例、執業醫師法、醫療事故處理條例醫院首先得有做小針刀的資質，做之前需要讓患者先簽知情同意書的，必須要在手術室做的，中醫得有做中醫執業證，還要有外科手術的執業范圍。首選辦法是去當地衛計委網站上或者寫好文字材料寄信去當地衛計委依申請公開醫院的診療范圍和醫生的執業許可范圍和申請公開你在xx時間在該醫院門診小針刀治療使用的一次性醫療器械的滅菌記錄 和該器械合格證、外包裝說明書、標簽標識。，最後才考慮去這個醫院署地的衛計委辦公室填寫表格獲取。推薦網站獲取或者寫信依申請公開，高一級的衛計委網站上面能查醫院的診療范圍。去當地衛計委網站得分兩次申請，醫院、醫生分別申請，如申請公開XX醫院2016x年x月之前在貴委審批開展的小針刀手術的規范性文件並加蓋印章，申請公開XX醫院xxx醫生的執業信息和資格信息，關鍵是醫生的執業信息和執業范圍是什麼，衛計委應該在15日內回復患者上面蓋著衛計委的章。超范圍行醫的醫生多了，超范圍行醫就是非法行醫，你有證據鏈能證明造成了嚴重後果可以直接去公安局報警**給立案，還是建議先走行政去衛計委投訴附上你的證據，要求衛計委對醫院的違法事實查實並予以回復，回復上面有衛計委的章，衛計委要對他說的每一句話負責任的。閉合性炎症，全身結節和頸椎腰椎自己導引 風濕骨病治療方法