當前位置:首頁 » 廈門資訊 » 廈門龍邦冷鏈怎麼樣
擴展閱讀
廈門買衣服去哪個網站好 2025-07-22 06:50:42
杭州離婚訴訟費多少 2025-07-22 06:47:29
廈門電動車怎麼申領紅牌 2025-07-22 06:32:01

廈門龍邦冷鏈怎麼樣

發布時間: 2023-01-01 23:27:51

Ⅰ 醫院冷鏈葯品管理細節內容是什麼

醫院冷鏈葯品管理細節附件2上內容如下:

確認與驗證
第一條本附錄適用於《葯品經營質量管理規范》(以下簡稱《規范》中涉及的驗證范圍與內容,包括對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及冷藏儲運溫濕度自動監測系統等進行驗證,確認相關設施、設備及系統能符合規定的設計標准和要求,並可安全、有效地正常運行和使用,確保冷藏、冷凍葯品在儲存、運輸過程中的葯品質量。
第二條企業質量負責人負責確認與驗證工作的監督、指導、協調與審批,質量管理部門負責組織倉儲、運輸等部門共同實施確認與驗證工作。
第三條企業應當按照質量管理體系文件的規定,按年度制定驗證計劃,根據計劃確定的范圍、日程、項目實施驗證工作。
第四條企業應當在驗證實施過程中建立並形成驗證控制文件,包括驗證方案、標准、報告、評價、偏差處理和預防措施等,驗證控制文件應當存入葯品質量管理檔案並按規定保存。
(一)驗證方案應當根據每一項驗證工作的具體內容及要求分別制定,包括驗證的實施人員、對象、目標、測試項目、驗證設備及系統描述、測點布置、時間控制、數據採集要求以及實施驗證的相關基礎條件,驗證方案應當經過質量負責人審核並批准方可實施;
(二)企業應當制定實施驗證的標准和驗證操作規程;
(三)驗證完成後應當出具驗證報告,包括驗證實施人員、驗證過程中採集的數據匯總、各測試項目數據分析圖表、各測試項目結果分析、驗證結果總體評價等,驗證報告應當由質量負責人審核和批准;(四)在驗證過程中應當根據驗證測定的實際情況,對設施設備運行或使用中可能存在的不符合要求的狀況、系統參數設定的不合理情況等偏差處理進行調整和糾正,使相關設施設備及系統的運行狀況符合規定的要求和標准;
(五)應當根據驗證結果對可能存在的影響葯品質量安全的風險制定有效的預防措施。
第五條企業應當根據驗證方案實施驗證。
(一)相關設施設備及系統在新投入使用前或改造後應當進行使用前驗證,對設計或預定的關鍵參數、條件及性能進行測試並確認,確定實際的關鍵參數及性能符合設計或規定的使用條件;
(二)當相關設施設備及系統改變、超出設定的條件或用途,或發生設備嚴重運行異常或故障時,應當尋找原因、評估風險、採取適當地糾正措施,並跟蹤整改效果,直到確認性能及參數符合規定的標准;
(三)應當對相關設施設備及系統進行定期驗證,以確認其處於符合規定的要求,定期驗證間隔時間不應當超過1年;
(四)應當根據相關設施設備和系統的設計參數以及通過驗證確認的使用條件,分別確定最大的停用時間限度,當超過規定的最大停用時限後,需重新啟用前,應當評估風險並重新進行確認與驗證
第六條企業應當根據驗證的內容及目的,確定相應的驗證項目。

冷鏈驗證 冷庫 冷藏車 等驗證過程略。。。

(四)數據採集時間不得大於5分鍾。
第九條應當確保所有驗證數據的真實、完整、有效,不得篡改,可追溯,並按規定保存。
第十條驗證使用的溫濕度感測器應當由法定計量機構校準或檢定,校準或檢定證書復印件應當作為驗證報告的必要附件。驗證使用的溫濕度感測器應當符合以下要求:
(一)應當適用被驗證設備的測量范圍;
(二)溫度最大允許誤差為±0.5℃;
(三)相對濕度的最大允許誤差為±3%RH。
第十一條企業應當根據驗證確定的參數及條件,正確、合理使用相關設施設備,未經驗證的設施、設備及系統不得用於葯品冷藏、冷凍儲運管理。
驗證的結果應當應用於質量管理體系文件相關內容的制定及修訂。
第十二條企業委託儲存、運輸冷藏或冷凍葯品的,應當按照《規范》的有關規定對受託方進行質量體系審計,對受託方冷藏、冷凍相關設施設備、系統不符合要求的以及未經過驗證的,不得委託儲存及運輸。
第十三條企業可委託具備相應能力的第三方機構共同實施驗證工作,但企業應當確保驗證實施的全過程符合《規范》及本附錄要求。
以上內容由「北京龍邦科技」醫葯GSP溫濕度監控專家提供。
醫葯找龍邦、葯品更健康!

Ⅱ 有多少人被龍邦快遞騙過大家一起來說說

額....上面的你是龍邦快遞的人員吧?
那麼麻煩問你一下,我6月4日在淘寶上買的東西,
賣家第二天就發貨了,然後。。。
到今天6月10日還沒收到,還真是「快」遞啊!!!!

去龍邦網站上查詢後得到的是:
2008-06-05 08:29 中化的王文波已收件
2008-06-05 09:05 快件已由中化發往北京網管中心
2008-06-05 10:20 快件已到達北京網管中心,上一站是中化
2008-06-05 17:44 快件已由市分檢中心發往北京網管中心
2008-06-05 21:22 快件已由北京網管中心發往網管中心
2008-06-07 03:39 快件已到達網管中心,上一站是北京網管中心
2008-06-07 04:53 網管中心正在進行貨件留倉掃描
2008-06-07 13:48 快件已由網管中心發往廈門汽運
2008-06-09 08:31 快件已到達福建分撥中心,上一站是網管中心
2008-06-09 20:33 快件已由福建分撥中心發往福州
2008-06-10 08:02 快件已到達廈門福州,上一站是福建分撥中心

。。。。。
這就是「快」遞???我平郵也轉到了吧。。。

Ⅲ 冷鏈運輸葯品有那些

冷鏈運輸葯品其實就是需要冷藏的葯品,需要冷藏的葯品都是冷鏈運輸葯品。葯品說明書中,都有該葯品的儲存方法,儲存方法:冷藏 的葯品需要在2—8度儲存、運輸。
冷藏的葯品(冷鏈運輸葯品)包括:所有的生物製品,所有的血液製品,所有疫苗,部分活菌制劑,部分眼用制劑,部分抗腫瘤葯物等等。所以具體哪些葯品需要冷鏈運輸,一定要看說明書。
具體需要冷鏈運輸的葯品有:
如:重組人胰島素及所有胰島素制劑,重組人干擾素、重組人生長激素、刺激因子、胸腺肽、人胎盤組織液、生長激素及類似物、促紅素及類似物等等。人血白蛋白、球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子、凝血酶凍乾粉、凍幹人纖維蛋白原等等。破傷風抗毒素、甲乙肝疫苗、等等各種疫苗。金雙歧片、鮭降鈣素注射液 、酒石酸長春瑞濱注射液、細胞色素C溶液、塞替派注射液、司莫司汀膠囊、亞葉酸鈣注射液 、依託泊苷軟膠囊 、注射用苯磺順阿曲庫銨 、注射用醋酸奧曲肽 、注射用硫酸長春地辛 、注射用硫酸長春鹼 、注射用硫酸長春新鹼 、注射用尿激酶 、注射用頭孢硫眯 、注射用頭孢派酮鈉 、注射用胸腺法新 、注射用鹽酸阿糖胞苷 、注射用異環磷醯胺。等等。

Ⅳ 中國著名物流公司有哪些

以下列舉公司均為成立較早,並且取得了不錯的成就,在業界有一定實力及知名度,具體如下:

1、中國遠洋物流有限公司

成立於2002年1月8日,由中遠集團全資控股子公司,是居中國市場領先地位的國際化第三方物流企業,在家電和電子物流、航空物流、化工物流、會展物流、電力物流、供應鏈管理、海運空運貨代等業務領域為國內外客戶提供全程物流解決方案,以「PENAVICO」品牌經營的船代業務在國內市場份額超過50%。

2、中鐵快運股份有限公司

中鐵快運是(China Railway Express Co,Ltd.簡稱CRE)簡稱,成立於1997年,位於北京,是中國鐵路總公司直屬現代物流企業,國家AAAAA級物流企業。中鐵快運設有18 個區域分公司、13個省市分公司(中心營業部)和7個子公司,在全國322個城市設有3200多個營業機構,「門到門」服務網路覆蓋2906個市、縣。

3、中郵物流有限責任公司

成立於2003年1月18日屬於中國郵政速遞物流主要經營國內速遞、國際速遞、合同物流等業務,國內、國際速遞服務涵蓋卓越、標准和經濟不同時限水平和代收貨款等增值服務,合同物流涵蓋倉儲、運輸等供應鏈全過程。擁有享譽全球的「EMS」特快專遞品牌和國內知名的「CNPL」物流品牌。

4、招商局物流集團有限公司

招商物流是國資委直接管理的國有大型企業招商局集團有限公司全資下屬子公司,總部位於深圳蛇口。招商局創立於中國晚清洋務運動時期的1872年,是中國近代民族工商業的先驅,在中國近現代化進程中發揮了重要推動作用,被譽為「中國民族企業百年歷程縮影」。

5、山東海豐國際航運集團

是一家多元化、現代化、國際化的綜合性航運集團,經營范圍涉及集裝箱班輪運輸、綜合物流、空運快遞、倉儲、報關、陸運、船東、散貨運輸、沿海內貿內支運輸、船舶管理、船舶代理、船舶經紀等廣泛領域。

(4)廈門龍邦冷鏈怎麼樣擴展閱讀:

物流企業(英語:Logistics business)是一種運輸、貨運、物流公司的類型,全國泛指經營物流相關的運輸、倉儲、配送、域名注冊查詢等行業的公司,物流公司常在供貨商與零售業者之間扮演集貨、理貨、庫存、配送等角色。所以物流公司有時也會兼營大盤商的角色。

物流公司對於供貨商而言;可以降低運輸與倉儲的成本,商品可以直接寄放於物流中心的倉庫去出貨。不必自己維持一個龐大的倉庫去堆積貨品,也不必自己維持貨運與配送的龐大車隊,這對於中小型的供貨商而言是有利的。

Ⅳ 醫葯冷鏈怎樣驗證

新版GSP附錄5——驗證管理(詳情請見澤大儀器驗證官網)

第一條本附錄適用於《葯品經營質量管理規范》(GSP以下簡稱《規范》)中涉及的驗證范圍與內容,包括對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動監測系統(以下簡稱監測系統)等進行驗證,確認相關設施、設備及監測系統能夠符合規定的設計標准和要求,並能安全、有效地正常運行和使用,確保冷藏、冷凍葯品在儲存、運輸過程中的質量安全。

第二條企業質量負責人負責驗證工作的監督、指導、協調與審批,質量管理部門負責組織倉儲、運輸等部門共同實施驗證工作。

第三條企業應當按照質量管理體系文件的規定,按年度制定驗證計劃,根據計劃確定的范圍、日程、項目,實施驗證工作。

第四條企業應當在驗證實施過程中,建立並形成驗證控制文件,文件內容包括驗證方案、標准、報告、評價、偏差處理和預防措施等,驗證控制文件應當歸入葯品質量管理檔案,並按規定保存。

(一)驗證方案根據每一項驗證工作的具體內容及要求分別制定,包括驗證的實施人員、對象、目標、測試項目、驗證設備及監測系統描述、測點布置、時間控制、數據採集要求,以及實施驗證的相關基礎條件,驗證方案需經企業質量負責人審核並批准後,方可實施。

(二)企業需制定實施驗證的標准和驗證操作規程。

(三)驗證完成後,需出具驗證報告,包括驗證實施人員、驗證過程中採集的數據匯總、各測試項目數據分析圖表、驗證現場實景照片、各測試項目結果分析、驗證結果總體評價等,驗證報告由質量負責人審核和批准。

(四)在驗證過程中,根據驗證數據分析,對設施設備運行或使用中可能存在的不符合要求的狀況、監測系統參數設定的不合理情況等偏差,進行調整和糾正處理,使相關設施設備及監測系統能夠符合規定的要求。

(五)根據驗證結果對可能存在的影響葯品質量安全的風險,制定有效的預防措施。

第五條企業應當根據驗證方案實施驗證。

(一)相關設施設備及監測系統在新投入使用前或改造後需進行使用前驗證,對設計或預定的關鍵參數、條件及性能進行確認,確定實際的關鍵參數及性能符合設計或規定的使用條件。

(二)當相關設施設備及監測系統超出設定的條件或用途,或是設備出現嚴重運行異常或故障時,要查找原因、評估風險,採取適當的糾正措施,並跟蹤效果。

(三)對相關設施設備及監測系統進行定期驗證,以確認其符合要求,定期驗證間隔時間不超過1年。

(四)根據相關設施設備和監測系統的設計參數以及通過驗證確認的使用條件,分別確定最大的停用時間限度;超過最大停用時限的,在重新啟用前,要評估風險並重新進行驗證。

第六條企業應當根據驗證的內容及目的,確定相應的驗證項目。

(一)冷庫驗證的項目至少包括:

1.溫度分布特性的測試與分析,確定適宜葯品存放的安全位置及區域;

2.溫控設備運行參數及使用狀況測試;

3.監測系統配置的測點終端參數及安裝位置確認;

4.開門作業對庫房溫度分布及葯品儲存的影響;

5.確定設備故障或外部供電中斷的狀況下,庫房保溫性能及變化趨勢分析;

6.對本地區的高溫或低溫等極端外部環境條件,分別進行保溫效果評估;

7.在新建庫房初次使用前或改造後重新使用前,進行空載及滿載驗證;

8.年度定期驗證時,進行滿載驗證。

(二)冷藏車驗證的項目至少包括:

1.車廂內溫度分布特性的測試與分析,確定適宜葯品存放的安全位置及區域;

2.溫控設施運行參數及使用狀況測試;

3.監測系統配置的測點終端參數及安裝位置確認;

4.開門作業對車廂溫度分布及變化的影響;

5.確定設備故障或外部供電中斷的狀況下,車廂保溫性能及變化趨勢分析;

6.對本地區高溫或低溫等極端外部環境條件,分別進行保溫效果評估;

7.在冷藏車初次使用前或改造後重新使用前,進行空載及滿載驗證;

8.年度定期驗證時,進行滿載驗證。

(三)冷藏箱或保溫箱驗證的項目至少包括:

1.箱內溫度分布特性的測試與分析,分析箱體內溫度變化及趨勢;

2.蓄冷劑配備使用的條件測試;

3.溫度自動監測設備放置位置確認;

4.開箱作業對箱內溫度分布及變化的影響;

5.高溫或低溫等極端外部環境條件下的保溫效果評估;

6.運輸最長時限驗證。

(四)監測系統驗證的項目至少包括:

1.採集、傳送、記錄數據以及報警功能的確認;

2.監測設備的測量范圍和准確度確認;

3.測點終端安裝數量及位置確認;

4.監測系統與溫度調控設施無聯動狀態的獨立安全運行性能確認;

5.系統在斷電、計算機關機狀態下的應急性能確認;

6.防止用戶修改、刪除、反向導入數據等功能確認。

第七條應當根據驗證對象及項目,合理設置驗證測點。

(一)在被驗證設施設備內一次性同步布點,確保各測點採集數據的同步、有效。

(二)在被驗證設施設備內,進行均勻性布點、特殊項目及特殊位置專門布點。

(三)每個庫房中均勻性布點數量不得少於9個,倉間各角及中心位置均需布置測點,每兩個測點的水平間距不得大於5米,垂直間距不得超過2米。

(四)庫房每個作業出入口及風機出風口至少布置5個測點,庫房中每組貨架或建築結構的風向死角位置至少布置3個測點。

(五)每個冷藏車箱體內測點數量不得少於9個,每增加20立方米增加9個測點,不足20立方米的按20立方米計算。

(六)每個冷藏箱或保溫箱的測點數量不得少於5個。

第八條應當確定適宜的持續驗證時間,以保證驗證數據的充分、有效及連續。

(一)在庫房各項參數及使用條件符合規定的要求並達到運行穩定後,數據有效持續採集時間不得少於48小時。

(二)在冷藏車達到規定的溫度並運行穩定後,數據有效持續採集時間不得少於5小時。

(三)冷藏箱或保溫箱經過預熱或預冷至規定溫度並滿載裝箱後,按照最長的配送時間連續採集數據。

(四)驗證數據採集的間隔時間不得大於5分鍾。

第九條應當確保所有驗證數據的真實、完整、有效、可追溯,並按規定保存。

第十條驗證使用的溫度感測器應當經法定計量機構校準,校準證書復印件應當作為驗證報告的必要附件。驗證使用的溫度感測器應當適用被驗證設備的測量范圍,其溫度測量的最大允許誤差為±0.5℃。

第十一條企業應當根據驗證確定的參數及條件,正確、合理使用相關設施設備及監測系統,未經驗證的設施、設備及監測系統,不得用於葯品冷藏、冷凍儲運管理。

驗證的結果,應當作為企業制定或修訂質量管理體系文件相關內容的依據。

第十二條企業可與具備相應能力的第三方機構共同實施驗證工作,企業應當確保驗證實施的全過程符合《規范》及本附錄的相關要求。