Ⅰ 5種國產奧美拉唑膠囊體外釋放度比較結果如何
樓主，您好。 奧美拉唑（omeprazole）是一種新型胃酸分泌抑制劑，可選擇性、非選擇性地抑制壁細胞膜中的質子泵H+，K+-ATP酶，產生強力的、劑量依賴性抑制胃酸分泌作用。由於奧美拉唑膠囊的內容物為腸溶衣顆粒，葯物在體內必須從腸溶衣顆粒中釋放出來，才能被機體吸收進入血液循環，因而膠囊顆粒的釋放度是影響其體內生物利用度及臨床療效的重要因素。作者選擇了5種不同來源的奧美拉唑膠囊，進行體外釋放度的測定，旨在考察同類產品的內在質量。 材料與方法 儀器與葯品 1.葯品奧美拉唑對照品，由常州制葯廠提供；奧美拉唑膠囊［海南省某葯廠(A廠)，批號970801；無錫某制葯有限公司(B廠)，批號9601008；海口市某葯廠(C廠)，批號980207；遼寧省某葯廠(D廠)，批號970701-1；江蘇省某葯廠(E廠)，批號980102］，規格均為每粒20mg；甲醇（上海振新化工一廠生產，批號：9706016）；磷酸氫二鈉（上海新華化工廠生產，批號：961202）；磷酸二氫鈉（太倉化工二廠生產，批號：940406）。化學試劑均為分析純。 2.儀器LC-9A高效液相色譜儀，附有SPD-6AVUV檢測器，C-R4A數據處理機（日本島津）；ZRS-4智能溶出儀（天津大學無線電廠）。 色譜條件CLC-ODS色譜柱：150×6mm(日本島津)；流動相為甲醇∶磷酸鹽緩沖液（pH7.6±0.1)=60∶40(V/V)；檢測波長：302nm；柱溫25℃；流速：1.0mL/min。 實驗方法 1.標准曲線制備及方法回收率精密稱取乾燥至恆重的奧美拉唑對照品約12mg，以流動相稀釋得濃度為1.2μg/L的對照品貯備液。分別精密移取貯備液適量，以流動相稀釋，製得濃度為1.2，2.4，6.0，9.6，12.0μg/L的奧美拉唑對照品溶液。分別進樣10μL，進行色譜分析，以奧美拉唑對照品溶液的濃度與積分面積進行線性回歸。結果表明奧美拉唑在1.2～12.0ng/L范圍內濃度與峰面積呈良好的線性關系，得回歸方程：A=-417.38+5627.39C，r=0.9999。在上述測定條件下進行加樣回收率試驗，結果平均回收率為(103.0±1.8)%(n=6)。 2.測定方法採用中國葯典1995年版規定的轉籃法，以氯化鈉的鹽酸溶液500mL為溶劑，轉速為100r/min，依法操作，經2h，隨即在操作容器中加預熱至37℃的磷酸氫二鈉液（0.235mol/L）400mL，在規定時間點吸取溶出介質（同時補充等量空白介質），濾過，精取續濾液5mL，加流動相稀釋至10mL，作為供試品溶液。另精密稱取乾燥至恆重的奧美拉唑對照品10mg，用流動相溶解稀釋至100mL，精密吸取1mL置10mL容量瓶中，加測定釋放度的溶劑5mL，用流動相稀釋至刻度，作為對照品溶液。分別精密量取對照品及供試品溶液10μL，進行色譜分析，按外標法計算出每粒在不同時間點的釋放百分率。 3.檢驗方法將各廠奧美拉唑膠囊體外釋放度數據代入威布爾(Weibubll)概率分布函數表達式提取形狀參數(m)，釋放葯物50%所需時間(T50)，釋放葯物63.2%所需時間(Td)等參數，並對其進行方差分析和多組兩兩比較。 詳情請參考國家標准物質網 www.rmhot.com 討論 對5種國產奧美拉唑膠囊的體外釋放度進行測定的結果表明：A，B，D3廠產品45min時在磷酸鹽緩沖液中的累積釋放百分率高於標示量的70%，符合中國葯典（1995年版）的規定；C，E2廠產品45min時在磷酸鹽緩沖液中的累積釋放百分率低於標示量的70%，低於中國葯典規定的標准。5種國產奧美拉唑膠囊在磷酸鹽緩沖液中的釋放參數有極顯著性差別。其中A廠樣品與B廠樣品，C廠樣品與E廠樣品兩兩之間在磷酸鹽緩沖液中的釋放參數無顯著性差別。以上結果表明，5種國產奧美拉唑膠囊的制劑質量存在著顯著性差異，臨床用葯時應考慮其對療效的影響。
Ⅱ SNTR-8600AT使用方法
1）先進的溶出杯中心點定位構造
溶出杯台與溶出杯之間通過獨特的彈性球形卡位進行接觸，能夠穩固地安放溶出杯，每一次裝卸均可有效確保溶出杯與籃（槳）軸的中心度，持續維持中心度的准確，無需反復驗證。
（2）高精度的溶出杯加工技術
溶出杯製造過程採用國際先進的高精度機械加工技術，出廠前均經過3D掃描質量認證，確保每個溶出杯均保持一致的卓越品質。
（3）獨特設計的機頭
機頭維護操作便捷，既有效避免了籃法入水時的氣泡和對葯片的拍擊，又能縮短籃槳軸長度，減小運轉時的擺動度。
（4）全新的轉軸獨立控制系統
SNTR-8600AST型號溶出度儀支持每個轉軸獨立控制轉動狀態，滿足手動取樣單人操作時對取樣時間准確控制的要求。
（5）超靜工作的恆溫水浴
先進的一體化恆溫水浴設計，無需外置循環加熱泵，減小儀器振動。
（6）溶出杯內全程實時控溫
SNTR-8600AT/AST型號溶出度儀採用轉軸內藏式溫度感測器，隨時監控每個溶出杯內的溫度。實時准確控溫的同時，避免對溶液的流動造成影響。
（7）功能強大的自動取樣裝置
採用高精度注射泵，以「送液」、「制備」或「送液及制備」三種模式採集，具備補液、試劑添加、自動稀釋等多項擴展功能。獨特的管路設計，在每次取樣結束後自動排空管路內的殘留試液，在避免取樣點間交叉污染的同時。
（8）一機兩用的補液系統
自動取樣器雙補液流路，可以在一次試驗中同時使用兩種不同溶出介質，實現兩組不同溶媒條件同時試驗、同時補液。
（9）自動化清洗流程
簡單快捷的自動清洗功能，清洗液一次性持續流過所有管路，清洗廢液自動排到廢液桶。
Ⅲ 葯物溶出儀
我們實驗室用的是這種,你看看
天津市新天光分析儀器技術有限公司.天津市光學儀器廠
產品名稱:溶出度測試儀RC-8
主要特點
·八杯六桿，前排六杯六桿，後排兩杯
·溶出度測試儀採用單片微型計算機對溫度，轉速和時間三個參數進行自動控制，並可以隨預置
·儀器面板採用PC面膜，輕觸按鍵，數字顯示，可以分時顯示 預置值和實時值
·儀器採用水泵循環水流勻熱系統，水浴溫度均勻
·儀器機頭部分手動翻轉或自動升降，平穩靈活
·自動化，自動檢測，自動診斷，自動報警
·智能化，儲存2000版葯典溶出度試驗參數，可以隨時調用
·多能化，預置多點定時，並可自動訊響和進入下一點
·整機主要元器件及零部件採用進口或國產優質產品
·整機結構合理，造型美觀，性能優良，操作簡便，工作可靠
技術指標
外型尺寸：960x440x480mm
調速范圍 20-200轉/分
調速精度 ±2轉/分
溫控范圍 室溫-39.9°C
溫控精度 ±0.2°C
定時范圍 六點0-999分
轉籃擺動 ±1毫米
漿桿擺動 ±0.05毫米
電 源 220V 50Hz 1000W
Ⅳ 智能溶出試驗儀的介紹
智能溶出試驗儀採用先進技術和元器件研製開發的一種實用新型葯物溶出儀。以天津市天大天發科技有限公司生產的溶出儀系列產品為代表，體現了國內葯檢儀器的先進水平。應用於國內各大葯檢所、葯廠和高等院校葯物研究單位。溶出度系指活動性葯物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規定條件下溶出的速率和程度。它是評價葯物口服固體制劑質量的一個指標，是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡易試驗方法。 溶出度測定法將某種制劑的一定量分別置於溶出儀的轉籃（溶出杯）中，在37℃±0.5℃恆溫下，在規定的轉速、溶出介質中依法操作，在規定時間內取樣並測定其溶出量。
上海旦鼎是實驗室配套儀器和生命科學儀器的專業提供商。公司ZRS-8L智能溶出試驗儀採用優質不銹鋼材料製造的槳桿、籃桿和轉籃體，質 量性能符合中國葯典的要求。可設置定時自動預熱或定時自動關機，具有過熱自動保護功能和斷電保護功能。
Ⅳ 天大天發rc12ad溶出儀怎麼樣
自動溶出儀可分為自動取樣溶出儀和在線測定自動溶出儀。其中自動取樣溶出儀可選擇的范圍有5家產品，分別是美國「漢森」、美國「VK」（最早是VK公司產品，先被瓦里安收購，現被安捷倫收購，現在是安捷倫公司的產品），瑞士「沙特士」，德國「艾維卡」，中國的「天大天發」等自動溶出儀。可以從幾個方面比較一下。1）機械精度，精度是溶出儀的基礎，4家進口的設備都沒問題，都有3Q認證服務；國產的差很多，能否通過國際認證還不好說。2）取樣精度：漢森、艾維卡、天大最新型都是柱塞取樣，比VK、沙特士的蠕動泵取樣精度要高。3）操控性方面：漢森、艾維卡、沙特士較好，VK設計得太復雜，容易出現問題，天大由於設計簡單、中文界面，也很好操控。4）功能的全面性：VK最好，天大天發最差。VK有很多智能化的功能，給工作帶來了許多方便，同時也出現了前面的操控性的問題，還有由於設計復雜，很多功能不會用。5）性價比，單純考慮價格，天大天發最好，如果儀器是用來做國際注冊的產品，還是用進口的。在線測定自動溶出儀又分為光纖在線測定、自動紫外取樣測定和自動HPLC取樣測定3種。這3種儀器國內使用的不多，很多買來後由於使用不便又拆成兩個儀器分別使用。如果對簡單的自動取樣溶出儀評價，最好的還是美國漢森、艾維卡，只是艾維卡市場上太少，不知配件服務是否能跟上，性價比是否合理。
Ⅵ 天津大學儀器廠的RCZ-5A智能葯物溶出儀，溫度感測器損壞，急需購買一個溫度感測器。
你把那個溫度感測器照個照片，給我，我幫你搞定。