當前位置:首頁 » 天津資料 » 天津生產口罩廠需要什麼
擴展閱讀
怎麼查深圳社保積分多少 2024-05-11 05:14:25
廣州省站在哪裡的 2024-05-11 05:00:13

天津生產口罩廠需要什麼

發布時間: 2022-12-07 03:00:27

A. 口罩生產需要什麼資質證件

口罩工廠需要下列條件:依法辦理好衛生許可證、質量合格證等證件;有專業的技術人員;有符合規定的操作標准和流程;有相應的設備、場所、以及資金等。
【法律依據】
《衛生行政許可管理辦法》第二條
衛生行政許可是衛生計生行政部門根據公民、法人或者其他組織的申請,按照衛生法律、法規、規章和衛生標准、規范進行審查,准予其從事與衛生管理有關的特定活動的行為。
《中華人民共和國產品質量法》第十四條
國家根據國際通用的質量管理標准,推行企業質量體系認證制度。企業根據自願原則可以向國務院市場監督管理部門認可的或者國務院市場監督管理部門授權的部門認可的認證機構申請企業質量體系認證。經認證合格的,由認證機構頒發企業質量體系認證證書。
國家參照國際先進的產品標准和技術要求,推行產品質量認證制度。

B. 口罩生產需要什麼資質

口罩生產需要辦「生產許可證」、「營業許可證」、「衛生許可證」、「產品合格證」。
生產醫用口罩,還要向省級食品葯品監督管理局器械處申請辦理「醫療器械產品注冊證」、「醫療器械生產許可證」。
生產口罩需要下列手續:
1、向工商行政管理機關申請辦理公司的營業執照;
2、依法刻制公司印章;
3、開立銀行賬戶;
4、申請納稅登記;
5、申辦口罩的生產許可證;
6、以及依法辦理衛生許可證等。
口罩是一種衛生用品,一般指戴在口鼻部位用於過濾進入口鼻的空氣,以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫、病毒等物質的作用,以紗布或紙等材料做成。
口罩對進入肺部的空氣有一定的過濾作用,在呼吸道傳染病流行時,在粉塵等污染的環境中作業時,戴口罩具有非常好的作用。口罩可分為空氣過濾式口罩和供氣式口罩。
《消毒產品生產企業衛生許可規定》第二條 在國內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人,必須按照本規定要求申領《消毒產品生產企業衛生許可證》(以下簡稱衛生許可證)。
消毒產品生產企業一個生產場所一證,一個集團或公司擁有多個生產場所的,應分別申請衛生許可證。
第五條 申請消毒產品生產企業衛生許可的單位和個人(以下稱申請人)應向生產場所所在地省級衛生行政部門提出申請,提交以下材料並對其真實性負責,承擔相應的法律責任:
(一)《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表;
(二)工商營業執照復印件或企業名稱預先核准通知書;
(三)生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議);
(四)生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖;
(五)生產工藝流程圖;
(六)生產和檢驗設備清單;
(七)質量保證體系文件;
(八)擬生產產品目錄;
(九)生產環境和生產用水檢測報告;
(十)省級衛生行政部門要求提供的其他材料。
申請材料按照附件1的要求和格式提供。

C. 辦口罩廠都需要什麼資料

醫用口罩屬於第二類醫療器械,辦理生產醫療器械口罩廠需要以下手續:
1、向省級食品葯品監督管理局器械處申請辦理「醫療器械產品注冊證」、「醫療器械生產許可證」;
2、具備一個10萬級以上的潔凈車間;
3、具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。
【法律依據】
《醫療器械監督管理條例》第二十條
從事醫療器械生產活動,應當具備下列條件:
(一)有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員;
(二)有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備;
(三)有保證醫療器械質量的管理制度;
(四)有與生產的醫療器械相適應的售後服務能力;
(五)產品研製、生產工藝文件規定的要求。

D. 生產口罩需要哪些證件

法律分析:根據我國醫療衛生用品的分配標准,我國目前口罩種類主要有以下三種,分別是:第一種,醫療器械管理的口罩;第二種,勞保口罩;以及第三種,日常防護口罩。生廠商在生產不同種類的口罩時,所需要的生產證件是各不相同的。

第一,生產醫療器械管理的口罩,需要證件為:醫療器械產品注冊證和醫療器械生產許可證;

第二,生產勞保口罩,也叫做特種勞動防護用品,需要證件為:工業品生產許可證和特種勞動防護用品安全標志;

第三,生產日常防護口罩,不用辦理任何許可證照。

法律依據:《醫療器械生產監督管理辦法》第七條 從事醫療器械生產,應當具備以下條件:

(一)有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員;

(二)有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備;

(三)有保證醫療器械質量的管理制度;

(四)有與生產的醫療器械相適應的售後服務能力;

(五)符合產品研製、生產工藝文件規定的要求。

第八條開辦第二類、第三類醫療器械生產企業的,應當向所在地省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門申請生產許可,並提交以下資料:

(一)營業執照復印件;

(二)申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件;

(三)法定代表人、企業負責人身份證明復印件;

(四)生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件;

(五)生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表;

(六)生產場地的證明文件,有特殊生產環境要求的還應當提交設施、環境的證明文件復印件;

(七)主要生產設備和檢驗設備目錄;

(八)質量手冊和程序文件;

(九)工藝流程圖;

(十)經辦人授權證明;

(十一)其他證明資料。

E. 開口罩廠需要具備什麼條件

開口罩廠需要具備的條件:
1、依法辦理好衛生許可證、質量合格證等證件;
2、有專業的技術人員;
3、有符合規定的操作標准和流程;
4、口罩生產根據口罩的類型需要辦理的證件不同:
(1)醫療器械管理的口罩,如:醫用防護口罩、一次性普通醫用口罩;醫用外科口罩,目前醫用口罩主要是這三種。生產此類產品,需要向省級食品葯品監督管理局器械處申請辦理醫療器械產品注冊證、醫療器械生產許可證,目前均需要10萬級以上的潔凈車間,並具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力;
(2)勞保口罩(特種勞動防護用品),需要向省級技術監督局申請工業品生產許可證,並向國家安全生產監督管理總局申請特種勞動防護用品安全標志認證;
(3)日常防護口罩,這個相對簡單,不用辦理任何許可證照,將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標准送檢,取得合格的檢測報告,即可上市銷售。
法律依據:《中華人民共和國公司法》
第七條依法設立的公司,由公司登記機關發給公司營業執照。公司營業執照簽發日期為公司成立日期。公司營業執照應當載明公司的名稱、住所、注冊資本、經營范圍、法定代表人姓名等事項。公司營業執照記載的事項發生變更的,公司應當依法辦理變更登記,由公司登記機關換發營業執照。