當前位置:首頁 » 深圳資訊 » 深圳器械幫怎麼樣
擴展閱讀
福州哪裡找一對一家教 2025-07-27 19:12:22
北京汽車租賃好的有哪些 2025-07-27 19:12:21

深圳器械幫怎麼樣

發布時間: 2022-08-30 01:57:06

1. 業聚醫療器械(深圳)有限公司怎麼樣,哪位朋友在裡面上過班,介紹下裡面的情況謝謝

深圳業聚醫療器械 (3年3個月)Engineering Department | 製造工程師 | 4001-6000元/月醫療設備/器械 | 企業性質:外商獨資工作描述:
先期從事塑膠件的擠出與注塑生產的技術支持,發現並糾正生產中出現的錯誤,統計與分析產品良率,並作出改善。對相關的項目進行實驗測試驗證工作,收集並處理相關數據,從而得到最終判斷及建議。熟悉ISO13485,於2009年考取內審員資格。精通光學監測、熔體指數儀、壓力爆破及拉力測試儀的使用。精通於對生產中所使用儀器所進行的安裝調試驗證工作。熟悉數據分析工作,在工作中的細節問題善於發現並著力改善。熟悉英文使用手冊,並能用英文編寫相關驗證的計劃與報告。
後期負責配合研發新產品,並制定、改善生產工藝,將研發過程中的問題根據重要度一一進行解決,並將研發出的產品移至實際生產,同時跟進生產並隨時解決實際生產問題。
總的來說:1. 研發支持塑膠料管的設計,選材,以及成型工藝等等,球囊成型工藝,塑料件成型工藝;
2. 在線解決生產實際問題,分析問題原因,評估風險,制定後續控制方法(檢驗標准,流程等等)
3. 對現有工藝進行改良,為新產品、新工藝的開發提供技術准備
4. 對現有生產設備及工裝模具進行跟蹤,參與改造等等

2. 深圳市擎源醫療器械有限公司怎麼樣

簡介:深圳市擎源醫療器械有限公司,是一家三類醫療器械生產廠商。專注於心血管及神經外科介入醫療器械的研發、生產和銷售,銷售范圍遍及全球50多個國家。憑著研發技術上的不斷創新,公司擁有多個自主研發的產品專利,其中「腦牽開裝置」發明專利,為鎖孔手術提供了全新的手術通道解決方案,為全球首創。該產品獲得了創新醫療器械特別審批。另外,公司設有乳膠研發中心,在醫用球囊領域處於國際領先水平。
法定代表人:官國鋒
成立時間:1995-09-25
注冊資本:1500萬人民幣
工商注冊號:440301103125956
企業類型:有限責任公司(中外合資)
公司地址:深圳市寶安區新安街道留仙三路長豐電器(深圳)有限公司廠房第3層

3. 深圳市海華醫療器械有限公司怎麼樣

簡介:深圳市海華醫療器械有限公司是經國家衛生部門注冊,集銷售、研發與維修為一體的專業醫療器械服務公司。海華公司具備經營一二三類醫療器械次質,於銷售各類醫療設備為主,醫用耗材為輔的經營方針,全面高效的為貴門診醫院提供:高品質、低價格的產品及優質的專業服務。海華團隊本著:品質鑄就品牌,服務開創未來的營銷戰略,專注地為客戶做好每一件事,為客戶創造價值,協助客戶成就價值是海華人的最高追求。願海華團隊和您及您的企業,攜手共同推進人類健康事業的發展!為人類的健康事業而奮斗!
法定代表人:庄偉沐
成立時間:2008-05-22
注冊資本:1500萬人民幣
工商注冊號:440307103370954
企業類型:有限責任公司
公司地址:深圳市龍華新區龍華街道龍華辦事處清祥路清湖工業園寶能科技園6棟B座14樓I、J單位

4. 深圳第三類醫療器械許可證怎麼辦理和受理指南

深圳第三類醫療器械許可證怎麼辦理:

  • 經辦人攜帶相關材料到辦理地的市級人民政府食品葯品監督管理部門,申請營業許可。

  • 工作人員會在三十個工作日內審查資料完成,並且組織核查。

  • 如審查符合規定條件,准予許可並發給醫療器械經營許可證;如不符合審查規定要求,則發給不允許可書面回復原因。


辦理醫療器械經營許可證具體原因不外乎兩種,一是人員,二是場地。

人員要求

  1. 第三類醫療器械經營 企業負責人人員應具有本科以上學歷及醫療器械相關專業

  2. 第三類醫療器械經營 質量負責人員應具有大專以上學歷及醫學相關專業

  3. 經營涉及零售家用治療性產品或者三類植入器械的企業應配備3名以上專職工作人員。

場地要求

  1. 經營場地:
    一般企業使用面積不低於40平方米,居民樓不能作為企業的經營場所;
    零售經營企業必須是門面房;
    消防要到位

  2. 倉儲條件:
    一般企業使用面積不低於20平方米,居民樓不能作為企業的倉儲場所;
    經營一次性使用無菌、植入體內等特殊醫療器械產品的企業必須具備自行管理的倉庫,倉儲條件應符合產品標準的規定要求。

5. 深圳醫療器械公司為什麼那麼多

因為深圳人口多,醫療機構就多,醫療器械也沒有規定的價格,利潤也大,關鍵是采購量大。就好比說吧,深圳的一個鄉鎮衛生院就好比北方的一個市級醫院的采購量,所以深圳做醫療器械才繁榮起來。

6. 深圳二類醫療器械代辦,真實備案,永久使用,當天下證

深圳公司辦理二類醫療器械備案必要資料:營業執照+公章+法人身份證拍照

1.第二類醫療器械經營備案表

2.營業執照

3.法定代表人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件

4.組織機構與部門設置說明

5.經營范圍、經營方式說明;

6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;

7.經營設施、設備目錄;

8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

9.經辦人授權證明。


(1)怎麼區分是否為「二類醫療器械」

1、商品包裝上標有「食葯監械(准)字XXXX第1XXXXXX號」為一類醫療器械,無需備案;

2、商品包裝上標有「食葯監械(准)字XXXX第2XXXXXX號」為二類醫療器械,需要備案;

注意:根據《醫療器械經營監督管理辦法》的規定:「從事第二類醫療器械經營的經營企業應當向所在地設區的市級食品葯品監督管理部門備案」。若您出售的商品屬於二級醫療器械類的商品,那您在發布時需要進行二類醫療器械類商品的資質備案。且經過備案的淘寶店鋪,後續只允許發布已備案的二類醫療器械備案憑證的經營范圍一致的商品。